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國家藥監(jiān)局將開展中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作 安徽廣東四川甘肅率先推進(jìn)
發(fā)布時(shí)間：2023年06月12日
6月12日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案》（簡稱《方案》），決定開展中藥材GAP（《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作，將由安徽、廣東、四川、甘肅省藥品監(jiān)管部門作為任務(wù)承擔(dān)單位推進(jìn)示范建設(shè)，并要求其他省級藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作需要主動(dòng)開展。《方案》要求各省藥品監(jiān)管部門從遴選重點(diǎn)企業(yè)和品種、指導(dǎo)開展自評和報(bào)送、開展延伸檢查和公開結(jié)果、規(guī)范GAP標(biāo)識管理等四個(gè)方面重點(diǎn)開展好中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作。據(jù)了解，中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作將于7月開始推進(jìn)。期間，各省藥品監(jiān)管部門將指導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)自行開展中藥材GAP符合性評估，引導(dǎo)其主動(dòng)報(bào)送自評報(bào)告，并根據(jù)需要開展延伸檢查，最終形成以中藥材相關(guān)延伸檢查為核心的中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施工作方案，報(bào)送國家藥監(jiān)局。年底，國家藥監(jiān)局將綜合分析各省示范建設(shè)報(bào)告，組織中藥材GAP專家工作組對示范建設(shè)結(jié)果開展調(diào)研性抽查評估，總結(jié)示范建設(shè)成效。
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