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2日，由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2017年（第34屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在四川成都隆重召開。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會藥政司司長楊青出席會議并圍繞“短缺藥品的供應(yīng)保障機制”這一醫(yī)改關(guān)鍵環(huán)節(jié)做主題報告。
品短缺是一個全球性難題，許多國家都存在這種情況，那么藥品到底為何短缺？楊青提出了4方面原因。一是生產(chǎn)性因素，比如有些原料藥具有季節(jié)性特點，一旦錯過季節(jié)就會對企業(yè)生產(chǎn)造成影響；有些藥品臨床用量小且不穩(wěn)定，企業(yè)生產(chǎn)意愿會受到影響；有些品種的原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家，如果企業(yè)技術(shù)改造或產(chǎn)品召回，就容易造成藥品短缺。二是政策性因素，許多短缺藥品都是低價藥和婦兒專科、急（搶）救藥，而目前對于這些產(chǎn)品的扶持配套政策尚不完善。三是機制性因素，公立醫(yī)院改革正在推進過程中，有些醫(yī)療機構(gòu)采購低價藥的動力不足。四是投機壟斷因素，個別藥商控銷原料，哄抬價格，造成市場供應(yīng)緊張。
以上問題，楊青表示，國家高度重視藥品短缺問題，今年6月經(jīng)中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組34次會議審議通過，9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，《意見》針對短缺藥品價格、生產(chǎn)、采購等環(huán)節(jié)采取了行之有效的措施，確定了一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)的改革政策和管理措施。這些措施主要有4個方面體制機制創(chuàng)新，概括起來為“1+1+1+6”。具體是：
“一個會商聯(lián)動機制”，具體是指國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機制，評估短缺藥品供應(yīng)保障能力，研究完善重大政策制度，統(tǒng)籌解決短缺問題。過去發(fā)生藥品短缺事件時，各部門中最著急的是衛(wèi)生計生部門，但藥品短缺涉及方方面面，所以會商聯(lián)動機制就顯得非常重要。此外，會商聯(lián)動機制還對縣級以上地方各級人民政府短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任進行了強調(diào)，協(xié)調(diào)將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，確保取得實效。
“一個清單”就是建立國家和省兩級短缺藥品清單管理制度。清單采用多源監(jiān)測模式，第一采集渠道是醫(yī)療機構(gòu)。目前已經(jīng)在全國500多個醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立短缺藥品監(jiān)測哨點。預(yù)計未來，所有二級以上醫(yī)療機構(gòu)都將被歸入監(jiān)測范圍。第二個渠道是藥品生產(chǎn)企業(yè)，對短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立清單，了解企業(yè)生產(chǎn)能力和庫存。第三個渠道是配送企業(yè)，特別是信息收集能力強的大型配送企業(yè)。通過多源監(jiān)測匯總息后，專家將會會商出短缺藥的重點監(jiān)測清單并發(fā)布。
“一個平臺”就是通過建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺，在短缺藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。如此一來，藥品短缺信息可以得到更及時的反饋。比如醫(yī)療機構(gòu)需要每月報告藥品短缺狀況，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要每月報告生產(chǎn)情況。
“六類精準措施”一是開展市場撮合和定點生產(chǎn)。例如近年來，衛(wèi)計委會同工信、發(fā)改、食藥監(jiān)等部門組織對用量小、臨床必需的短缺藥品實行定點生產(chǎn)，先后完成了包括地高辛口服溶液等在內(nèi)的2批7個短缺藥品的定點生產(chǎn)試點工作，市場反響良好。前段時間，衛(wèi)計委又會同發(fā)改、工信、國資委和食藥監(jiān)等部門，委托衛(wèi)生計生委藥具管理中心組織遼寧等12個省份和生產(chǎn)企業(yè)，開展了臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品魚精蛋白和青霉胺的市場撮合試點工作。最終12個省份與生產(chǎn)企業(yè)達成了協(xié)商一致，保證了藥品供應(yīng)。
二是協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口。比如前段時間的絲裂霉素短缺，由于質(zhì)量標準提升且臨床用量小、價格便宜，原有生產(chǎn)企業(yè)紛紛停產(chǎn)。為了應(yīng)對這種情況，衛(wèi)計委目前正在會同食藥監(jiān)和工信加緊推進，協(xié)調(diào)企業(yè)應(yīng)急恢復(fù)生產(chǎn)。所以，對于臨床必需，用量又小的某些品種，光靠市場是不行的，政府也要發(fā)揮協(xié)調(diào)作用。
三是加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑。最顯著的一個例子就是在篩選出130種短缺藥后，通過對接國資委系統(tǒng)，我們就解決了將近50種藥品的短缺情況。
四完善短缺藥品儲備。就是建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。比如遼寧、江蘇、山東等省份針對部分常態(tài)短缺藥品建立儲備調(diào)劑制度，及時調(diào)劑調(diào)用，保障臨床用藥。
五是打擊違法違規(guī)行為。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為。未來，政府會持續(xù)保持打擊價格違法違規(guī)方面的力度。
六是健全罕見用藥政策。將符合條件、臨床急需的罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單，完善和落實罕見病用藥優(yōu)先審評審批政策，加快罕見病用藥研發(fā)。
最后楊青說：“希望通過‘1+1+1+6’制度，我們可以積極主動的應(yīng)對短缺藥品供應(yīng)保障，而不是已經(jīng)停產(chǎn)了再被動解決?！?/p>
來源:醫(yī)藥地理
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