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國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿）》
發(fā)布時間：2023年10月09日
9月6日，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。《征求意見稿》提出，常規(guī)檢查重點考慮因素包括3項，分別為首次開展第三方平臺業(yè)務的，無藥品流通行業(yè)從業(yè)背景的，經(jīng)營規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務量較大的。有因檢查重點考慮因素包含6項，例如，網(wǎng)絡監(jiān)測、群眾信訪、投訴舉報、輿情信息等提示可能存在風險的，未嚴格審核、管理平臺內(nèi)藥品信息發(fā)布和藥品銷售活動的，既往多次檢查不合格的，管理體系與關鍵崗位負責人發(fā)生重大調(diào)整的。檢查方式包括現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查。檢查地點主要為企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務的注冊地址及其經(jīng)營場所，必要時可對相關場所進行延伸檢查。在《藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺檢查要點（試行）》中，還明確了第三方平臺的責任，包括：1.按照規(guī)定向省局備案；2.對入駐商家的資質、質量安全保證能力等進行審核；3.對入駐商家建立登記檔案并按規(guī)定核驗更新；4.與入駐商家簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質量安全責任等。此外，還對平臺應負的檢查監(jiān)控、違法處置責任作了要求。包括：對入駐商家開展日常檢查監(jiān)控，及時制止并報告入駐商家違法行為，按照規(guī)定停止提供相關服務等。對于業(yè)內(nèi)關注的處方來源及真實性問題，文件中也列明了檢查要點和內(nèi)容。平臺需：1. 督促入駐商家確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；2.督促入駐商家嚴格按照規(guī)定進行處方審核調(diào)配；3.督促入駐商家采取有效措施避免處方重復使用；4.對電子處方提供單位進行核實并簽訂協(xié)議。
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