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國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度藥品審評報告》
發(fā)布時間：2023年10月09日
9月6日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2022年度藥品審評報告》（以下簡稱報告），公開了2022年藥品注冊受理和審評審批的相關(guān)數(shù)據(jù)。報告顯示：全年審評通過建議批準(zhǔn)21個創(chuàng)新藥，含3個首創(chuàng)新藥（First-in-Class）；全年整體按審評時限審結(jié)率提升至99.80%，且多個類別的按時限審結(jié)率取得歷史性突破；重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）和4個新冠病毒治療藥物獲得上市批準(zhǔn)，38件退熱止咳類新冠病毒感染對癥治療藥物藥品注冊申請獲得應(yīng)急審評批準(zhǔn)；兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量為66個，創(chuàng)歷史新高；10個中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市，按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑實現(xiàn)“零的突破”；積極做好疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估工作，獲得WHO高度認(rèn)可。
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